Ketek Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telitromicina - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - quando si prescrive ketek, si dovrebbe prendere in considerazione una guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici e sulla prevalenza locale della resistenza. ketek è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni:in pazienti di 18 anni e oldercommunity polmonite acquisita in, lieve o moderata. quando il trattamento di infezioni causate da noti o sospetti beta-lattamici e / o macrolidi-ceppi resistenti (secondo la storia di pazienti e / o nazionali e / o regionali resistenza di dati coperti dal antibatterico spettro di telitromicina:esacerbazione acuta di bronchite cronica;sinusite acuta;in pazienti di 12 anni e oldertonsillitis / faringite causata da streptococcus pyogenes, come alternativa quando antibiotici beta-lattamici non sono appropriati in paesi / regioni con una significativa prevalenza di macrolidi-resistente s. pyogenes, quando mediata da ermtr o mefa.

Docetaxel Teva Pharma Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel teva pharma in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel teva pharma è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel teva pharma in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel teva pharma in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico.

Volibris Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

volibris

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - ipertensione, polmonare - antipertensivi, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel/acetylsalicylic acid teva

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinazioni - clopidogrel / acido acetilsalicilico teva è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido acetilsalicilico (asa). clopidogrel/acido acetilsalicilico teva è una combinazione a dose fissa medicinale per la prosecuzione della terapia:non‑st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non‑q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito coronarico percutaneo interventionst segment elevation infarto miocardico acuto in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.

Docefrez Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

docefrez

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con operabile linfonodo-positivo il cancro al seno. docetaxel in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori oltre esprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone cancerdocetaxel è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Nulojix Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

nulojix

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressori - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Tyverb Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasie al seno - inibitori della proteina chinasi - tyverb è indicato per il trattamento di pazienti con cancro al seno, i cui tumori iperesprimono her2 (erbb2):in combinazione con capecitabina in pazienti con malattia avanzata o metastatica con una progressione a seguito di precedente terapia, che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab in malattia metastatica;in combinazione con trastuzumab in pazienti con ormone-recettore-negativi malattia metastatica che ha progredito in prima terapia con trastuzumab o terapie in combinazione con la chemioterapia;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per donne in post-menopausa con ormone-recettore-positivo di malattia metastatica, non è attualmente previsto per la chemioterapia. i pazienti in studio di registrazione non erano stati precedentemente trattati con trastuzumab o un inibitore dell'aromatasi. non sono disponibili dati sull'efficacia di questa combinazione relativa al trastuzumab in combinazione con un inibitore dell'aromatasi in questa popolazione di pazienti.

Avastin Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

avastin

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agenti antineoplastici - bevacizumab in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidina è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon o del retto. bevacizumab in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico. per maggiori informazioni human epidermal growth factor receptor 2 (her2) stato. bevacizumab in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico nei quali il trattamento con chemioterapia opzioni, tra cui i taxani o antracicline non è considerato appropriato. i pazienti che hanno ricevuto regimi contenenti taxani e antracicline nel contesto adiuvante negli ultimi 12 mesi devono essere esclusi dal trattamento con avastin in associazione con capecitabina. per maggiori informazioni stato her2. bevacizumab in aggiunta alla chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi avanzato, metastatico o ricorrente non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. bevacizumab, in combinazione con erlotinib, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con metastasi avanzato, metastatico o ricorrente non squamose del polmone non a piccole cellule cancro con epidermal growth factor receptor (egfr) mutazioni attivanti. bevacizumab in combinazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con avanzato e/o metastatico carcinoma a cellule renali. bevacizumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il front-linea di trattamento di pazienti adulti con avanzate (federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (figo) fasi iii b, iii c e iv) epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio, o cancro peritoneale primario. bevacizumab, in combinazione con carboplatino e gemcitabina, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con prima recidiva platino-sensibile epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori vegf o recettore vegf–agenti mirati. bevacizumab in combinazione con paclitaxel, topotecan, o peghilato doxorubicina liposomiale è indicato per il trattamento di pazienti adulti con platino-resistenti ricorrenti epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio, o cancro peritoneale primario che ha ricevuto non più di due regimi di chemioterapia preventiva e che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori vegf o recettore vegf–agenti mirati. bevacizumab, in combinazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, paclitaxel e topotecan in pazienti che non possono ricevere platino terapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con persistente, ricorrente o metastatico carcinoma della cervice uterina.

Clopidogrel BMS Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel bms

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi atherothrombotic in:- pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o accertata malattia arteriosa periferica. - i pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:non-st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa). st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.

Enhertu Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

enhertu

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.